استاندارد ISO 15189 استانداردی است که از سوی سازمان جهانی استاندارد با هدف تعیین الزامات خاص به منظور احراز صلاحیت آزمایشگاه های پزشکی تدوین شده است. در این استاندارد بین المللی اولینبار از منبع 2007 میلادی این استاندارد بین المللی تدوین شده و در حال حاضر با همین شماره در کشور ما تحت عنوان استاندارد ایران- ایزو 15189 مراحل تجدیدنظر اولیه خود را طی میکند به تعیین مقررات و الزامات مخصوص آزمایشگاه درخصوص الزامات مرتبط با کارکنان حرف های و مسئولیت های آنها در حوزه بخش سلامت و پایش آن میپردازد.